Apply for this job now

Quality Project Associate

Location
Antwerpen, Antwerpen (Stad)
Job Type
Permanent
Posted
9 Sep 2022
Over de functie

Als Quality Project Associate zorg je ervoor dat de fabricage- en testpraktijk op de site naar behoren gekwalificeerd is en in overeenstemming is met de regelgeving (GMP, ICH, ..) en met de beschrijving in de ingediende registratiedossiers.

Om het bovenstaande te bereiken:

Voer je de kwaliteitsbeoordeling uit voor procesvalidatie en andere productgerelateerde validaties zoals analytische methode, filtratie, primaire verpakking en grondstofvalidaties. In deze rol als kwaliteitsautoriteit werk je nauw samen met verschillende projectteams en verschillende afdelingen binnen en R&D.
Ondersteun je de indiening van de producten door regelgevende instanties door collega's op de site te informeren over wettelijke vereisten en door de projectdetails en de ondersteunende validatiegegevens aan GCMC te verstrekken. In deze regelgevende rol werk je nauw samen met de wereldwijde regelgevende collega's en R&D.
Coördineer je de implementatie van wijzigingen per markt na goedkeuring door de Gezondheidsraad in samenwerking met Supply Management collega's.
Functie eisen

Als Quality Project Associate ben/heb je:

Master Farma of gelijkaardig
Min 2j ervaring binnen de farmaceutische industrie
Kennis/ervaring EMA FDA
Ervaring met validation, regulatory en quality
Vloeiend in het Nederlands en Engels
Over het bedrijf

Je komt als Quality Project Associate terecht bij Maandag , een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

Een vast contract van onbepaalde duur
Salaris of tarief naar jouw ervaring
Hospitalisatieverzekering
Groepsverzekering
Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
ECO-cheques van €250/jaar
20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Solliciteer

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.

Master / PHD

2-4 jaar
Apply for this job now

Details

  • Job Reference: 707698796-2
  • Date Posted: 9 September 2022
  • Recruiter: Maandag
  • Location: Antwerpen, Antwerpen (Stad)
  • Salary: On Application
  • Job Type: Permanent